期刊名称:学术手术杂志
文章类型:研究
收到的日期:2018年12月0日
接受日期:2018年12月12日
发表日期:2018年12月18日
引用:Zierau UT(2018)76个月长期经验,venaseal-system治疗Truncal varicose veins,在1128例患者中对2091个颅神话静脉进行的后续研究。学术仪J Surg Vol:1,ISSU:2(20-24)。
版权:©2018 Zierau UT。这是一篇开放获取的文章,在知识共享署名许可协议的条款下发布,该协议允许在任何媒体上无限制地使用、发布和复制,前提是注明原作者和来源。
抽象的
本文是关于密封突变静脉静脉的长期体验:治疗1128例和2091例突变静脉的76个月后续。自19年以来,毒性越来越始终待遇。在开始时,使用的VNUS®闭合加工和更方便的线性激光程序,并在2006/2007的BIPOLARRFITT®导管,VNUS®闭合快速系统和径向激光器中遵循这些。因此,在过去几年的过程中,已经聚集了丰富的经验,已经通过内泌型治疗,已经确定了质量标准,并且已经开发了不同技术的标准。目前的研究论文阐明了优点和缺点,并呈现了76个月的单中心动态临床研究结果,具有前瞻性设计。我们将报告我们在治疗2091个隐静脉的venaseal®-closefure的前瞻性比较研究的经验和结果(1441个静脉静脉,547个小神心静脉,Saphena akzessoria Landlis静脉59例,Saphena akzessoria Medialis veins在38中,吉亚康尼尼静脉在2例和股骨头造质静脉4例)。治疗还包括12例中的Ulcera Crits(图1)。
关键字
对下肢静脉曲张的封闭有76个月的静脉封闭、非肿胀非热封闭、静脉内治疗经验。
抽象的
本文是关于密封突变静脉静脉的长期体验:治疗1128例和2091例突变静脉的76个月后续。自19年以来,毒性越来越始终待遇。在开始时,使用的VNUS®闭合加工和更方便的线性激光程序,并在2006/2007的BIPOLARRFITT®导管,VNUS®闭合快速系统和径向激光器中遵循这些。因此,在过去几年的过程中,已经聚集了丰富的经验,已经通过内泌型治疗,已经确定了质量标准,并且已经开发了不同技术的标准。目前的研究论文阐明了优点和缺点,并呈现了76个月的单中心动态临床研究结果,具有前瞻性设计。我们将报告我们在治疗2091个隐静脉的venaseal®-closefure的前瞻性比较研究的经验和结果(1441个静脉静脉,547个小神心静脉,Saphena akzessoria Landlis静脉59例,Saphena akzessoria Medialis veins在38中,吉亚康尼尼静脉在2例和股骨头造质静脉4例)。治疗还包括12例中的Ulcera Crits(图1)。
关键字
对下肢静脉曲张的封闭有76个月的静脉封闭、非肿胀非热封闭、静脉内治疗经验。
介绍
在基础上,应积极治疗所有静脉曲张。这我们可以在几乎全世界的所有指导方针找到。所有专家都知道,单独动员和压缩不能正常化从腿部的流出静脉血液的静脉功能。静脉曲张不足的静脉曲化就像尾部 - 下腿处的血压长期增加。所以我们得到典型的计时威尼病。欧洲所有成年人的近似70%具有此CVD的临床迹象。
自18年来以来,毒性越来越始终对待。在此之前,随着“剥离” - 方法,一种110岁的自由基手术方法,对静脉曲张静脉瘤进行了凸显静脉。在开始时,使用了vnus®封闭加上程序和更方便的线性激光程序,并且通过BipolarRFitt®导管,VNUS®闭合快速系统和径向激光器进行了更方便的线性激光程序。因此,在过去几年的过程中,已经聚集了丰富的经验,已经用内泌子治疗,已经确定了质量标准,并开发了不同技术的标准[1-16]。
一个非常重要的技术开发与统治治疗开始的结合是彩色超声(双工) - 我们可以看到静脉内部的导管,胶水,我们可以控制导管尖端,船内部的工作和内部的效果TH.e body-without any radiation and without i.e., contrast agents. These is a very important fact, because working with an endovenous catheter without ultrasound isn’t a fully noninvasive therapy because of using phlebography. Ratzek et al. have described exactly the sonographic appearances of common disorders of all tissues. They have worked about the high sensitivity of ultrasound in tissue diagnostics [17,18,19].
此外,15年前,在远离无线电波和激光的传统领域,一种令人着迷的简单而高效的静脉封闭方法——VenaSeal®封闭技术——开始了发展。在2011年秋天获得CE批准后,德国和欧洲的一些静脉中心开始使用VenaSeal®-系统。到目前为止,仅在德国就有40家中心成功地使用了这种新的治疗系统。今天在所有国家都有批准,美国也在2015年2月[1-3,8-11,20-22]。作者于2012年8月1日首次将VenaSeal应用于大隐静脉[23-25]。(图2)
材料和方法
Based on the manufacturer’s application instructions, sealing with the VenaSeal-system was started 1-3 cm from the sapheno femoral junction, and a spot of glue was applied at intervals of 2-3 cm, depending on the diameter and the flow/pressure of the vein. Thick branch-offs of auxiliary side branches were additionally treated with a single-shot glue. The maximal diameter of truncal veins was 2-3 cm, also venous aneurysms, ectatic veins and perforators were treated. The follow-up observation period in our study was up to 76 months.
其中大隐静脉1441例,小隐静脉547例,腹股沟附件静脉干97例。两条Giacomini静脉和四条股骨腘静脉也被治疗。
venaseal®干预率在轻微的镇静下进行,无血清或局部麻醉,用于伴随音乐治疗,109名患者没有任何麻醉。一名患者在某点G4上对自己进行了疼痛针灸。所有患者都通过双工超声检查进行了后续检查,在第1 / 14-305 / 70-9th的前瞻性研究范围(我们自己的质量管理)。一天以及6到12个月后。在此之后,我们每年都控制。几乎所有双工超声检查术后干预都由另一个同事完成,而不是由血管外科医生治疗的特动静脉。(图3)
结果
在时间段1英石2012年8月至30日TH.2018年11月(76个月),VenaSeal®应用于2091例下肢静脉曲张实现静脉闭合。339例患者治疗了一条隐静脉;643例患者接受了两条隐静脉的治疗;119例患者中有3条隐静脉。24例4侧静脉同时治疗,2例5侧静脉同时治疗,1例6侧静脉同时治疗。
根据HACH,2-3 GSV级别的GSV,以及SSV级别2个隐静脉曲张的情况。到赫克,是包含标准。在配件静脉中,我们将长度的腹腔躯干达到12-25厘米。
在1英石随访范围2091条静脉(初始闭合静脉2076条,占99.28%),至第30天,部分再通41条,完全再通9条。这相当于97.61%的闭合率。
在治疗后3个月至4个月的时间里,我们随访了1599条隐静脉(占治疗过的静脉总数的76.5%),其中43条是部分再通,15条是完全再通。闭合率为97.23%。
在6-8个月的时间期间随访1380个隐静脉(68.2%),发现50个部分和28个完全重新化,导致有效性为96.23%。
76个月后未发现进一步的再通。在治疗后的5年随访中,到目前为止,我们控制了1236例截断静脉曲张(59.1%)。12例小腿溃疡均在干预12周后痊愈。
2091年间静脉曲张已用Venaseal®密封,在整个时间为76个月内实现的结果相当于闭包率为96.23%。
疼痛评分(范围1-10),以主观感受到1英石密封后一天的RFITT在3.8 - 4.1之间,介于1.6 - 3.4 (2.1)in。
在167例治疗的静脉中(7.9%),我们观察到术后未特异性炎症皮肤反应。杜塞尔集团10-14天;用布洛芬和冷却敷料进行适当的防脂处理,在3-5天内消退。
在所有其他案例中进行后续检查的情况下,任何类型的并发症都没有任何疑似或脓肿,没有永久性皮肤反应,没有观察到静脉炎或血栓形成或感染。只有在11例之前,我们在外围征收时看到淋巴瘘。
特别是,甚至皮下位置的隐式静脉可以粘合而没有任何显着的皮肤反应(变红,肿胀)。我们还清楚地更喜欢venaseal®治疗SSV,现在也是由于激光和射频治疗的大量神经感觉,而现在也是GSV的[23,24](图4)。
几乎所有的患者都对术中操作完全灵活和术后短暂愉快的恢复期感到非常惊讶。所有患者都能在干预后30到120分钟离开办公室。
在venaseal的情况下,我们必须抑制所有病例的90%以上的压缩治疗。我们更喜欢仅在病例中使用压缩袜,治疗静脉的直径超过1.5厘米或治疗静脉动脉瘤或扁平静脉曲张。
讨论
在过去的19年中,血管内干预的必要质量标准具有静脉曲张变化的静脉静脉曲张,并且还对另一方面的自由基剥离手术功能效率的几个比较研究进一步进行。到目前为止,它被出现为一个不可否认的事实,即忠诚的干预措施不仅表现出仅仅迄今为止的迄今为止的化妆品优势。它们还具有临床优势,并且非常显着降低副作用和并发症,如今天仍然定期发生,与传统的手术技术有关。
因此,与此同时,从事静脉内手术的同事有可靠的高质量治疗标准[1-4,10,12,16,20-22,24,25]。
venaseal®-closure程序是该系列的最新技术开发。尽管在治疗方法的基本原理方面是基于导管的过程,但它对闭合技术基本上不同。虽然胶水同样会产生一定的温度(约45-50°C),但程序不是热的温度。副作用作为已知与激光和无线电波疗法发生的副作用最终在此发挥显着的作用。必要的可靠闭合通过非肿瘤非热氰基丙烯酸酯超粒子,其基本化学式从几十年内被众所周知,并且在自1981年以来的治疗血管畸形的治疗中被用于神经加理学。我们也致力于自1988年以来,这种胶水在Charitè医院的血管外科。
我们不再需要麻醉了,并且在大多数情况下可以在没有术后压缩治疗的情况下进行。尽管如此,所有手段都应该建议在测量> 1.2厘米的较厚隐静脉静脉后推荐弹性丝袜,他们打算在较大的肺叶中施加粘合治疗,造成1.5厘米且更多,扁平的静脉,接合动脉瘤和穿孔器静脉。
与激光和无线电波治疗相比,显著减少的副作用和几乎可以忽略不计的疼痛评分也是明显的优势。无感觉异常,无感觉减退,无静脉炎,极少发生皮肤色素沉着,这只是VenaSeal®-程序的重要优势之一。
在最终分析中,新程序必须仅满足效力的硬标准,即有效静脉闭合的持久性。而且在这方面涉及,呼易孔研究的第一个结果[11]以及单中心研究的结果,以及目前veclose研究的结果非常好。闭合速率与无线电波实现类似地高,即在总结所有结果时介于93-100%之间。
因此,Venaseal®-程序似乎与高频无线电波系统相同,甚至优于高频无线电波系统[10,12]。在目前达到后续考试的12至36个月之间的时间段,两种程序都证明了在有效性方面激光治疗的优越性(99.6%)[10-12,20,22,24]。
第一次比较研究的结果表明,VenaSeal®-胶水在术后副作用方面明显优于其他方法。与[24]相比,疼痛评分和副作用率都很低。特别是疼痛和神经方面的副作用不再起任何重要作用。这些是与激光和无线电波治疗相关的主要问题[8-11,16,21-25]。(图5)
到目前为止,VenaSeal®已不可否认地成为SAPHENION治疗SSV的首选疗法。在此,我们同时考虑了众所周知的与激光和射频技术应用相关的神经副作用和并发症的风险过高[6,10-12,16,20-22,24,25]。
鉴于我们现在收集的17年的经验,我们建议每个申请忠统治疗的静脉中心应至少有2个替代治疗程序。对我们来说,这意味着在与Venaseal®的实际工作中,尽可能始终在一次会议中待遇所有脊柱静脉。
独立于此并且包括对Saphenion®的密封技术进行修改的所有经验,同时将Venaseal®封闭方式视为GSV和SSV或VSAA毒性的导管支持的治疗程序系列中的第一选择,我们看到这种方法作为一种非常好的方法。
利益冲突
没有利益上的冲突;本研究论文未得到赞助。
没有参考