二联威胁离散与不良结果相关

对应细节

名称 :钱陈

电子邮件:chenqianobs@126.com

电话:+86-10-83573222

国名 :中国

标识 :北京大学第一医院妇科系

链表作者秦城里 郑里 英东河

Pdf 引用

杂志名 :儿幼杂志

文章类型 :研究

接收日期 :2021年3月2日
接受日期:8月27日2021
发布日期:2021年9月3日

引用:ChenQ,LiZ,HeYd(2021年)二叉威胁离散患者风险预测Jpedat婴儿卷4,Issu2(40-47)

版权使用量 :2021 ChenQetal允许媒体不受限制使用、分发和复制, 前提是原创作者和源

抽象性

后台 :超声波、人口学、生化和实验室标识都曾由前文文献分析预测误差但这些独立因素尚未综合分析分析确定最佳组合标记 建立二三联仪威胁流产患者名片预测模型 并预测验证有效性

方法论并使用逻辑回归分析来确定与误产相关的最重要预测因素。个人化风险预测名词模型依据预测者回归系数建立接收器操作特征曲线下区和Hosmer-Lemesshow测试分别用于验证预测模型的偏差和标定

结果:研究显示,妊娠周、C反应式蛋白质、阴道失血、膜过早破解和子宫分解或deomomis

结语 :估计二进制误产的可能性 通过诺马图预测模型,该模型有良好的识别度和标定度

关键字 :离别、名片、三进制威胁流产

缩略语 :PROM:膜过早破解PIH:妊娠诱发高血压PE:先兆子片PTD:提前交付FGR:胎儿生长限制新生儿重症护理单元体重指数PCOS多细胞卵巢综合症LMP:末经期CRL:全垒打长度CRP:C反应式蛋白过早膜破解ORS:奇比接收者操作特征PBAC:插片失血评估图区域ROC曲线

后台

自发性流产是早孕最常见的并发症之一,影响到所有怀孕的10-20%,近年来这一比率上升[1-5]。晚产不常见,在1-2%的怀孕中发生事件因阴道出血而进一步增加阴道出血通常伴有骨盆或剖腹痛休养治疗后这些症状可能消失,怀孕可能继续,威胁流产的主要处理方法为床休息、润滑支持、紧凑抑制器和合并雌激素和P4补充物[6]约14.3%-50%受威胁流产病人随后将完全流产[7-10]80%以上的流产发生在前12周内,而12周后相对少发生怀孕期间阴道出血可能与不利的胎儿和母性结果[11-17]相关

延迟误产因素多种多样,包括胚胎或胎儿染色体异常、环境免疫因素、母性内分泌机能失常、母性复发性(例如糖尿病、抗phoplipid综合症)、子宫畸形、胎膜畸形和吸烟[2,3]经确认,受威胁流产可能显示潜在的胎机失灵,这可能表现为随后怀孕,导致胎儿和产妇不良结果,如二三轮流产、膜预产破解(PPROM)、胎盘预产、高血压/百分数预产、早产分娩(PTD)、胎儿生长限制和新生儿强化护理单元录入[18-21]

近些年来,研究自发流产预测因素的文章数目大幅增加。绝大多数现有研究评估表征病人重复症状可引起母体生理和心理压力和焦虑,可能持续整个妊娠[22]此外,威胁流产不确定预测对产科医生也是挑战具体地说,很难完全依据病人初始临床症状估计潜在的妊娠结果[1、2423]Therefore, the development of early screening and a reliable predictive model to calculate the probability of suffering from spontaneous miscarriage can be of great use in many ways: on the one hand, a predictive outcomes with low risk can reduce depression and worry in patients, but on the other hand, a predictive outcomes with high risk could help identify patients who should receive counselling regarding the likelihood of an ongoing pregnancy or miscarriage as early as possible if they become symptomatic, therefore not prolonging the unnecessary suffering of the patient by rest or treatment.最后但并非最不重要的是,挑战可以减轻,总有一天可能导致新疗法和后续扫描,用来评价胎儿生存能力并排除子宫畸形和为这些病人提供适当咨询[24]

方法论

资料收集

我们收集228名孕妇的临床数据,她们诊断为二三联产威胁回溯性组别,从2016年1月至2018年8月被医院收治,并收集已知妊娠结果,包括33名晚产病人和195名无晚产病人2018年9月至2018年11月共24名二三联威胁流产病人加入验证组,其中2名病人延迟流产,22名病人没有延迟流产

包容和排他标准

各种文章和指南对“威胁流产”和“二三联通度”有不同定义威胁流产诊断孕妇20周前出现阴道出血和无宫颈放大或擦除这些病人可能分辨出数小时数日严重阴道出血时间跨度最长24周在本研究中,二三联威胁流产发生在二三联产期间(14至28周妊娠)。

排除标准如下:

(1) 仅在第一和第二三期出血

2) 不参加后续跟踪或到医院外送的妇女

3)选择终止工作的妇女

已知遗传/后天血型

(5) 大 Leiomyomata曲解子宫腔透视超声波显示

(6) 医院收治的有纤维变异症、卵巢囊撕裂症或急性腹膜的妇女

(7) 妇女出血原创或阴道出血的其他原因(例如后代出血、癌症、宫颈聚变素、阴道炎)和未知出血历史

(8) Hydadiform内鬼

成功处理标准包括:

(1) 适当处理后,阴道出血停止,腹部不适,没有子宫缩存感

超声波复检显示胎儿发育与妊娠周和胎儿心率一致,没有宫颈放大或擦除

道德报表

研究启动前获北大学第一医院伦理委员会批准(道德认证号:2019-139),参与者提供书面知情同意这项研究是根据《赫尔辛基宣言》及其修正原则进行的。

预测器

注册基础临床数据 受威胁流产More than one hundred variables were obtained, including general information (gestational weeks, race/nationality, maternal age, admission temperature, admission pulse, maternal height, pregestational weight, pregestational body mass index (BMI), use of assisted reproductive technology, singleton or multiple pregnancy, prenatal diagnosis, admission treatment, pregnancy complications, uterine malformation, polycystic ovarian syndrome (PCOS), leiomyoma, uterine adenomyosis or adenomyoma, cervical surgical history, cervical lesions (including cervical incompetence), previous obstetric history (including history of miscarriage and induced abortion, previous preterm delivery, previous term delivery, history of obstetric abnormality and previous ectopic pregnancy), type of delivery and pregnancy outcome.收集的具体信息包括威胁流产特征,例如二三分位威胁流产数例录入、异常声学特征、具体症状(例如阴道出血或/和腹部疼痛)和阴道失血,其他数据包括实验室测试结果(例行验血、尿液文化、阴道分治文化、宫内分治文化、微浮评估阴道样本、剖析素和胎盘病理学)。所有基线数据录入微软Excel

检测入院后怀孕期间阴道失血是客观的验血后用权重法测量阴性失血数(湿重乘以0.95除以干重入院前对阴道失血的主观估计总是不正确的,客观评估可能不切实际。初始访问时我们量化阴道失血量

状态周计算自最后月经期第一天开始并按前两次超声波报告确认胚胎萌芽长度和冠状长相除7天或7天倍数与LMP日期相异时,根据胚胎萌芽长度和CRL日期[29,30]检验孕周如果病人接受辅助生殖技术,妊娠周估计基于移植日期、LMP和超声波扫描

C-反应式蛋白当体受组织感染或损害时会高举等离子体激活并增强分片细胞分片调节并清除入侵机体或受损机体或坏死或非pototi组织细胞

阴道失血指自首次医院访问以来阴道出血量

过早膜破解(PROM)指交付前膜自然破解

子宫内分治良性损耗入侵肌肉层,并可以通过超声波检测诊断出,临床检测和病人前医史诊断出几分分解偏差显示局部生长形成结核或块状物,类似于定义语法,称为deomoma

统计分析

我们得出结论 研究中的基线数据 通常不分布统计分析因此,这些测量数据显示为中位数(25-75%四分位数),计数数据显示为频率(百分数)。man-Whitney测试分析测量数据 和chi平方测试分析计数数据此外,我们通过单变量多变逻辑回归分析评估变量关联开发组延迟误差显示单轨分析中具有统计意义变量被纳入多变后勤回归分析中,然后独立风险因素通过前向分步进程选择模型安装最重要的独立风险因素共5个经过筛选并应用以建立模型预测误产发生奇比计算来估计不良后果的相对风险概率值<.05具有统计意义自OR表示效果大小以来,Or截取##2.0表示临床重大风险并增强研究相关性

ROC曲线计算截值对准Youden索引最大值分组持续变量,如CRP最终我们把CRP划分成两组,CRP.18 mg/L和CRP>8 mg/L此外,我们使用最优尺度回归分组分割连续变量,如千兆周,并按闭合分数分三大组数据++18周,19至23周和++24周

个人化预测模型 后因二进制威胁误判我们根据预测模型的偏差和标定性评估预测模型的偏差性在于能区分二进制威胁流出而发展成流出与不发展成流出接收器操作特征分析应用来评估诊断性能ROC曲线通过对各种截取值1特性的敏感度拟出ROC曲线下区域指概率统计化测试,从而区分正常条件异常条件AUC值介于0.5至1.0之间,当AUC值为1时表示测试完美,而0.5值表示测试不理想越近AUC值到1越好预测模型的偏差能力一般而言,相信0.5至0.75预测模型AUC值可接受,AUC值>0.75表示模型有显著差异[27]AUC开发组值为0.882,表示预测模型的辨别能力足够好

标度表示预测概率和实际概率的一致性小P值(P <.05)表示预测模型标定不够好大P值Hosmer-Lemesshow测试显示,没有令人信服的证据证明预测模型缺乏适度P值开发组测试为 0.923预测模型计算概率与观察概率高度一致,显示开发群中预测模型标定完美,预测模型协调性强由24名病人组成的验证组申请进一步验证诊断性能依据精度、敏感度和特性确定

IBMSPSS统计23和R软件(Version 3.5.0,USA)应用分析统计PQQ.05表示这些差异显然在统计上意义重大。

结果

病人统计学

研究中,有252名患者的完整数据已知并注册最终分析,包括开发集228名患者和验证集24名患者二进制流产率14.4%,怀孕结束时生存率85.6%。

表1显示第一次访问时持续变量描述性统计轮廓周、阴道失血、白细胞计数和CPR与二三分误产关系极大P值<.05被认为具有统计意义

对比所有指标显示,从病人基本信息、二三联威胁流产特征、辅助检验和本模型中两个组别间的其他基准数据看,没有明显的统计差异

开发集团 验证组 Z/X2 P值
状态周 6.319 万元
18 42(0.18) 2.08.
19-23 98(0.43) 9(0.38)
++24 88(0.39) 13(0.54)
岁数 33(30-35) 3532-36 0.933 0.351
招生温度 36.7(36.5-37) 36.65(36.5-36.95) 0.545 0.586
接收脉冲 88(82-96) 85.5(80-88.75) 0.293 0.77
高度(cm) 162/160-165 160(158-163.75) 0.487 0.628
孕变权重 60(53.63-66.88) 61.5(54.13-68) 1.601 0.11
阴性失血 0-0-3.75 00-14.5 1.883 0.068
WPC(xx10)九九L) 10.12(8.78-11.52) 9.57(8.20-10.58) 2.832 0.005
NE% 76.8(72.925-81.2) 77.15(71.425-82.175) 1.69 0.092
CRP(mg/L) 3.028 .004
8 185(0.81) 17(0.71)
8 43(0.19) 7(0.29)
NE% 中子粒子百分数WBC白细胞计数CPRC反应式蛋白

表1基线连续开发组和验证组

名片开发

单向逻辑回归分析结果显示,统计学上重要的指标为妊娠周、阴道出血、子宫收缩、薄膜过早破解、二元招生威胁流产、阴道失血、WBC计数、CPR、细菌阴道阴道分解或子宫分解症(P <.05)。

逻辑单向回归分析中 输入统计意义变量 并进非条件多变逻辑回归分析确定结果的最重要变量有妊娠周、CPR、阴道失血、PROM的存在或缺失以及子宫分解或deomoma后勤回归分析的最后结果见表2(P<.05)。逻辑回归模型表现为:

----------equation---------

偏向二进制误产概率PROM和deminosis或deomoma值为1否则预测模型可按下文表示获取误判概率模型取自开发组

----------equation---------

根据多变量回归分析,5个独立风险因素被纳入Nemgic预测模式ROC分析用于开发验证组ROC曲线通过拟出各种截取值对一特性的敏感度(正率)(假正率)。敏感度表示实正率一减特性表示假正率AUC可统计计算为测试概率,从而区分正常条件和异常条件个人化诺马图预测模式 二三联仪威胁误产诺马图预测模型使用如下:我们能够从诺马图中找到对每个预测器的相应点计分总和转归最后评分,预测总评分相应的风险是二三分威胁误产的可能性与二三分误产相关联

名片验证

验证预测模型与评价偏差和标定一致名片预测模型的区别指它能辨别威胁流出病人和流出病人校准预测模型指预测概率和实际观察概率一致性

我们绘制ROC曲线预测概率并计算AUC两组值[28]ROC曲线用于比较多变量后勤分析独立风险因素AUC值(表3)。

对开发集团228名病人的回溯分析显示,AUC0.882时概率临界点定值为0.175尤登指数为0.637敏感度87.9% 特性75.8% 开发组 敏感度100% 特性91%

AUC二进制误差风险值为0.882(图2),显示预测模型有突出分辨力开发集团Hosmer-Lemesshow测试P值为0.923(图3)。预测模型预测概率基本与实际概率一致,表示预测模型性能高精度,预测模型标定足够理想

讨论

从这项研究中得出的结论基本与前几次研究的结论一致。成功建立并验证二进制威胁流产病人预测模型

据我们所知,这是首项研究 开发模式 提交威胁延迟误产先前出版文献照亮相关因素,但尚未开发预测模型文献搜索严格进行我们仔细注意到研究质量评估并收集与流产密切相关的信息和因素并视这些因素为向病人收集的临床数据模型统计可靠 基础事实 即我们预期验证外部

内外部验证是预测模型建立的关键步骤,因为这一过程可以澄清我们开发模型的有效性外部验证开发模型

以往研究使用修改血液损耗评估图估计初次访问时阴道损耗我们的研究用权重法计算阴道失血量,更精确

预测模型显示大有潜力用在门诊服务中,供切望对误产进行个性概率评估的病人使用。模型强调名片预测模型中的五大因素是那些临床医生用来为每日临床实践威胁流产的病人做准备这些风险因素是客观的,不依赖病人的主观说明

医院收治因威胁流产的病人会怀疑其最终怀孕结果没有任何模型目前绝对确定性预测怀孕结果尽管如此,通过应用该模型临床实践可以很好预测二进制误产的可能性。帮助某些病人减少焦虑和恐惧但它总能为预测模型表示假正数的病人带来免用恐惧和焦虑未建立成功处理方法,尽管已尝试各种方法[5,30]对于那些威胁流出者,我们可以做的是表征性处理

本研究NOM图表不仅适合二三联仪威胁流产迹象的门诊和住院者,还适合高误产风险病人的治疗名图图对临床工作有实用补充作用,对诊断和治疗病人决策有积极的临床影响

这项研究有若干限制,今后需要改进这是一项回溯性研究,无法避免选择偏差开发验证组的临床数据从单中心收集,仍然需要从其他中心获取证据验证此外,样本大小不够大需要进一步研究,包括较大样本规模,正在进行中并需要根据研究结果实施临床干预

单变量分析 多变分析
OR(95%CI) P值 OR(95%CI) P值
状态周 0.771(0.696-0.853) .001 0.734(0.646-0.834) .001
阴道出血 2.637(1.246-5.582) .011 农城
子宫
收缩		 0.418(0.198-0.883) .022 农城
过早膜破解 5.888(2.125-16.316) .001 4.836(1.412-16.651) .012
二进制威胁流产 3.254(1.493-7.095) .003 农城
阴性失血 1.005(1.000-1.010) 043 1.004(1.000-1.008) 032
白细胞计数 1.191(1.032-1.375) .017 农城
C反应式蛋白 1.082(1.036-1.130) .001 1.119(1.060-1.181) .001
细菌阴道 9.65(1.548-60.161) .015 农城
静态糖尿病比特 0.063(0.008-0.468) .007 农城
子宫分解或分解 5.194(1.673-16.125) .004 6.904(1.748-27.268) .006
或胜比CI置信区间NA,无可用性

表2开发集团内单变量多变量逻辑回归模型

开发集团
AUC系统 95%CI P值
缩图变量 0.882 0.824-0.940 .001
状态周 0.756 0.663-0.849 .001
过早膜破解 0.595 0.481-0.710 .08
阴性失血 0.692 0.581-0.802 .001
C反应式蛋白 0.690 0.585-0796 .001
子宫分解或分解 0.57 0.457-0.684 .196
ROC接收器操作特征ACC下方区域CI置信区间

表3AROC曲线AUC开发组逻辑回归模型变量

图1名片预测二进制流产概率 二进制威胁流产

图2ROC曲线校验名片分辨力

图3校准开发群

结论

归根结底,我们已经开发出个性化记数预测模型 显示二进制误产的可能性可快速用公式计算二进制流产概率,即导能尽早识别并筛选高风险病人并尽早采取治疗措施归根结底,建立预测模型可靠预测二进制误判风险至关重要需要进一步回溯性研究并严格质量控制和方法

声明

道德批准和同意参加

研究启动前获北大学第一医院道德委员会批准[第139/2015号协议],参与者提供书面知情同意这项研究是根据《赫尔辛基宣言》及其修正原则进行的。

协议发布

已经从病人处获取书面知情同意以发布本研究文章书面同意副本备查BMC怀孕和分娩编辑

提供数据和资料

数据集当前研究期间使用和/或分析,可应合理请求从相关作者处获取

竞技兴趣

作者声明他们没有竞技兴趣

供资问题

无

作者贡献

ZL:资料收集手册写作YdH项目开发QC:为重要知识内容对报告进行了批判性修改所有作者都参与病人护理并核准手稿最终版本提交

Acknowledgements

提交人称他们没有利益冲突手稿没有发布这项研究没有收到供资机构的任何赠款。

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