描述了一种简单而选择性的LC方法来确定QuinaPRIL和Tolcapone。在C上实现色谱分离_18.柱使用流动相，由55体积水的混合物组成，45体积的甲醇，检测220nm。在QuinaPril的2.5-7.5μg/ ml的范围内观察到线性度（r²= 0.995)， 5 ~ 15 μg /ml²= 0.998）对于所提出的方法估计的药物量与标签索赔良好。

验证了所提出的方法。通过三种不同水平的恢复研究评估该方法的准确性。恢复实验表明，没有常见的药物添加剂的干扰。该方法被发现如重复分析所示，显示％RSD小于2.所有统计数据证明了该方法的有效性，可用于药物剂型的常规分析。

RP-HPLC，QuinapRil，Tolcapone，色谱分离。

描述了一种简单而选择性的LC方法来确定QuinaPRIL和Tolcapone。在C上实现色谱分离_18.柱使用流动相，由55体积水的混合物组成，45体积的甲醇，检测220nm。在QuinaPril的2.5-7.5μg/ ml的范围内观察到线性度（r²= 0.995)， 5 ~ 15 μg /ml²= 0.998）对于所提出的方法估计的药物量与标签索赔良好。

验证了所提出的方法。通过三种不同水平的恢复研究评估该方法的准确性。恢复实验表明，没有常见的药物添加剂的干扰。该方法被发现如重复分析所示，显示％RSD小于2.所有统计数据证明了该方法的有效性，可用于药物剂型的常规分析。

RP-HPLC，QuinapRil，Tolcapone，色谱分离。

Quinapril是属于血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂类药物的前药。在口服给药后，将其代谢至Quinaprilat（QuinaPril二酸）。Quinaprilat是一种竞争性ACE的竞争抑制剂，其酶负责转化为血管紧张素I（ATI）至血管紧张素II（ATII）的酶。ATII调节血压，是肾素 - 血管活塞体系（RAAS）的关键组成部分。Quinapril可用于治疗原发性高血压和充血性心力衰竭。

行动机制：ACE有两种同种型：体细胞同种型，其作为由1277个单一多肽链组成的糖蛋白;睾丸同种型具有较低的分子量，并且被认为在精子成熟和精子与输卵管上皮结合起作用。体细胞ACE具有两种功能性活性结构域，N和C，其来自串联基因重复。虽然两个域具有高序列相似性，但它们起到了不同的生理作用。C域主要涉及血压调节，而N-结构域在造血干细胞分化和增殖中起作用。ACE抑制剂结合并抑制两个结构域的活性，但对C-结构域具有更大的亲和力和抑制活性。QuinaPrilat是Quinapril的原理活性代谢物与ATI竞争，用于与ACE结合和抑制ATI至ATII的酶促蛋白水解。通过抑制上述药理学部分中所述，通过抑制ATII的压力效应，降低体内的ATII水平降低血压。Quinaprilat还导致血浆肾素活性的增加可能由于ATII介导的反馈抑制损失，通过鼓风机释放肾素和/或反射机制的刺激。

Tolcapone是一种抑制酶儿茶酚-甲基转移酶（COMT）的药物。它用于治疗帕金森病，作为左旋多巴/碳钙药物的辅助药物。它是黄色，无味，非吸湿性的结晶化合物。Tolcapone与肝毒性的风险有关。

行动机制：Tolcapone的精确作用机制是未知的，但据信涉及其抑制COMT的能力和改变左佳肽的血浆药代动力学，导致血浆左旋多巴浓度增加。由于Levodopa的外周代谢降低，COMT的抑制也导致循环3-OMD。这可能导致通过减少其竞争性基材，3-OMD来增加左旋多巴进入CNS的运输机制。持续的左旋多巴浓度可能导致多巴胺能刺激更加一致，导致Parkinsonian综合征的表现更大。

开发新的RP HPLC方法，用于在药物剂型中同时估计喹啉及苯甲酮。

表1和2

制备55体积水和45体积甲醇的混合物。流动相超声处理10分钟以除去气体。

在同时估计两种药物的异常波长。Isobestic Point是摩尔吸收率与互相互连的两种物质相同的波长。因此，这种波长用于同时估计以准确估计两种药物。

称量10mg喹喔啉并转移到100mL容量瓶中并溶解在甲醇中，然后用甲醇弥补10μg/ ml溶液，用甲醇稀释至10ml。

将10mg Tolcapone称为100mL容量瓶，并溶解在甲醇中，然后用甲醇稀释至标记，并通过用甲醇稀释1ml至10ml制备10μg/ ml溶液。可溶它用作溶剂λ马克斯紫外-可见光谱法测定。

混合标准溶液的制备：在100ml容量瓶中精确地称重10mg喹喔啉和10mg Tolcapapon，并溶于10ml流动相中，并用流动相弥补体积。从上面的储备溶液中，通过使用流动相稀释1.5ml至10mL来制备5μg/ ml喹喔啉和10μg/ ml托夸酮。该解决方案用于记录色谱图。

样品制备:将5片（每片含有甲匹夸酮-MG，QuinaPril-Mg）称重并将其挤入研钵中并粉碎至细粉并均匀混合。通过将相当于10mg Tolcapone和10mg喹喔啉溶解并溶解在足够的流动相中，制备Tolcapone和Quinapril（μg/ ml）的片剂储备溶液。在使用0.45微米注射器过滤器中过滤溶液并通过流动相稀释至10mL。通过加入1ml储备溶液1.5至10ml流动相，以50μg/ ml托替肽和5μg/ ml喹啉醚制备进一步的稀释液。

计算：按下式测定制剂中托卡彭和喹那普利present的用量，结果见表3。

$$％\mathrm{一种}\mathrm{S.}\mathrm{S.}\mathrm{一种}y=\frac{\mathrm{一种}\mathrm{T.}}{\mathrm{一种}\mathrm{S.}}\times \frac{\mathrm{W.}\mathrm{S.}}{\mathrm{D.}\mathrm{S.}}\times \frac{\mathrm{D.}\mathrm{T.}}{\mathrm{W.}\mathrm{T.}}\times \frac{\mathrm{P.}}{100.}\times \frac{\mathrm{一种}\mathrm{W.}}{\mathrm{L.}C}\times 100.$$

在哪里，
在=样品制备的峰面积，
AS =平均峰面积的标准准备，
WS =药物重量(毫克)，
DS＆DT =标准和样品制备的稀释，
Wt =测定制剂中样品的重量，
P =工作标准的百分比纯度，
LC =药物的标签要求。

发现剂型中存在的QuinapRil和托替卡酮的量分别为99.83％和99.84％。

验证：验证是建立记录证据的过程，其提供了高度保证，即特定活动将一致地产生所需的结果或产品，满足其预定规范和质量特征。方法验证是证明分析程序适合其预期用途的过程，并支持药物物质和药物产品的身份，质量，纯度和效力。

图1

表4.

系统适用性：按照测试方法制备标准溶液并注入色谱系统。对系统的理论极板、分辨率和不对称因子等适宜性参数进行了评价。

表5和表6

表7,8和9
图2和3

观察：喹阿普利和托卡彭标准品的浓度与面积的线性曲线相关系数分别为0.995和0.998。

表10和11

观察：Quinapril和Tolcapone的百分比分别为101.54％和102.81％。

表12.

观察：托六孔和Quinapril的测试结果表明，测定结果的％RSD在限制范围内。结果显示在表12中。

$$\mathrm{L.}\mathrm{O.}\mathrm{D.}=\frac{3.3\sigma }{\mathrm{S.}}$$

其中，σ=响应的标准偏差
s =校准曲线的斜率
可以从分析物的校准曲线估计斜率S.
Quinapril =0.79μg/ ml
Tolcapone rod = tolcapone

观察：喹那普利和托卡彭的检出限分别为0.79 μg/ml和2.95 μg/ml

$$\mathrm{L.}\mathrm{O.}\mathrm{D.}=\frac{10.\sigma }{\mathrm{S.}}$$

在哪里，
σ=响应的标准偏差
s =校准曲线的斜率
可以从分析物的校准曲线估计斜率S.LOQ QuinaPRil =0.98μg/ ml
LOQ Tolcapone =3.79μg/ ml

观察：发现该方法的LOQ为QuinaPRIL的0.98μg/ ml，耐酮酮的3.79μg/ ml。

表13.

观察：从观察结果发现，系统适用性参数在所有可变条件下都在限制内。

观察：从观察到两个分析师测定值不大于2.0％，因此该方法崎岖。

表14.

描述了一种简单且选择性的LC方法，用于测定片剂剂型中的喹喔啉和托替卡酮。在C上实现色谱分离_18.柱使用流动相，由55体积水和45体积的甲醇的混合物组成，检测为220nm。在QuinaPril的2.5-7.5μg/ ml的范围内观察到线性度（r²= 0.995)， 5 ~ 15 μg /ml²= 0.998）对于所提出的方法估计的药物量与标签索赔良好。

验证了所提出的方法。通过三种不同水平的恢复研究评估该方法的准确性。恢复实验表明，没有常见的药物添加剂的干扰。该方法被发现如重复分析所示，显示％RSD小于2.所有统计数据证明了该方法的有效性，可用于药物剂型的常规分析。

从上述实验结果和参数中得出结论，发现这种新开发的同时估算Quinapril和Tolcapone方法是简单的，精确，准确，高分辨率的，并且保留时间更短的保留时间使得这种方法更加可接受和成本效益有效地应用于研究机构的常规分析，在工业中的常规控制部门，批准在不久的将来测试实验室研究。