日记名称:生物医学研究与评论杂志
文章类型:研究
收到日期:01.圣-March-2018.
接受日期:16.TH.-april-2018.
发布日期:23.rd.-april-2018.
引文:Takao K, Norihiko K, Yuta M, Masaru H, Hiroyasu I, et al.(2018)每周注射或不注射特立帕肽以改善无骨水泥全膝关节置换术后骨长入的患者骨质量比较。J Biomed Res Rev 1:1(25-30)。
版权:©2018 Takao K,等。这是在创意公约归因许可的条款下分发的开放式文章,其允许在任何媒体中不受限制地使用,分发和再现,只要原始作者和来源被记入。
摘要
背景:在本研究中,我们研究了术后每周一次特瑞帕肽治疗这种下降的有效性,具体目的是检验TKA后特瑞帕肽治疗促进关节假体和松质骨之间骨长入的假设。
方法:研究对象为40例采用无骨水泥全膝关节置换术(cr型)治疗内侧膝关节的患者。所实施的装置是小梁金属模块胫骨。所有术后单纯x线检查显示排列不齐或有透光线的病例排除在分析之外。骨化密度测定3、6和9,术后12个月组成的幻影缸组成的材料对应于皮质骨和充满材料有骨密度对应于松质骨被放置在膝盖下,并由多层螺旋ct成像。20例(A组),从术后1周开始皮下/皮下注射特瑞帕肽制剂48周,不给药任何其他治疗骨质疏松症的药物。其余20例(B组)未使用特立帕肽或其他骨质疏松治疗药物。受分析的结构参数为骨矿物质含量/总体积(BMC/TV)。感兴趣区分为6个区域[ROI 1(内侧)、ROI 2(外侧)、ROI 3(前内侧)、ROI 4(后内侧)、ROI 5(前外侧)和ROI 6(后外侧)]。
结果:两组在术后6、9和12个月ROI 1、3和4的BMC/TV有显著差异。两组的ROI 2、ROI 5、ROI 6差异无统计学意义。在ROIs 1、3和4中,每周给药一次特瑞帕肽的骨化密度更高。
结论:龙皮酰胺处理促进无粘合剂整体膝关节置换术后的骨骼和关节前导性和内侧松质骨之间。
关键字
膝关节成形术,特立帕肽,胫骨,韧带,松质骨。
摘要
背景:在本研究中,我们研究了术后每周一次特瑞帕肽治疗这种下降的有效性,具体目的是检验TKA后特瑞帕肽治疗促进关节假体和松质骨之间骨长入的假设。
方法:研究对象为40例采用无骨水泥全膝关节置换术(cr型)治疗内侧膝关节的患者。所实施的装置是小梁金属模块胫骨。所有术后单纯x线检查显示排列不齐或有透光线的病例排除在分析之外。骨化密度测定3、6和9,术后12个月组成的幻影缸组成的材料对应于皮质骨和充满材料有骨密度对应于松质骨被放置在膝盖下,并由多层螺旋ct成像。20例(A组),从术后1周开始皮下/皮下注射特瑞帕肽制剂48周,不给药任何其他治疗骨质疏松症的药物。其余20例(B组)未使用特立帕肽或其他骨质疏松治疗药物。受分析的结构参数为骨矿物质含量/总体积(BMC/TV)。感兴趣区分为6个区域[ROI 1(内侧)、ROI 2(外侧)、ROI 3(前内侧)、ROI 4(后内侧)、ROI 5(前外侧)和ROI 6(后外侧)]。
结果:两组在术后6、9和12个月ROI 1、3和4的BMC/TV有显著差异。两组的ROI 2、ROI 5、ROI 6差异无统计学意义。在ROIs 1、3和4中,每周给药一次特瑞帕肽的骨化密度更高。
结论:龙皮酰胺处理促进无粘合剂整体膝关节置换术后的骨骼和关节前导性和内侧松质骨之间。
关键字
膝关节成形术,特立帕肽,胫骨,韧带,松质骨。
介绍
甲状旁腺激素药物PTH 1-34 (teriparatide)是由人体甲状旁腺激素(PTH)活性区域n -34氨基酸化学合成而成的日本制剂。自2011年起在日本临床使用,作为每周一次的特利帕肽注射剂(Teribon;朝日Kasei制药公司,东京,日本),通过其促进新骨形成的作用,降低了骨质疏松患者新骨折的发生率。它还促进骨化重建,诱导纤维骨由板层骨替代并向皮质骨转化。各种研究小组都报道过特瑞帕肽能有效促进骨折愈合,但其在植入物手术稳定后的早期阶段的作用尚未得到证实。
据报道,近端胫骨的骨质量据报道,膝盖关节置换术(TKA)下降,显然是剪切应力屏蔽的影响,并且还据报道,在第一个术后年期间损失比特别标记。本研究的目的是比较粘土的TKA后患者患者患者的骨质质量。
材料
受试者是40名患者接受粘土的TKA(CR型),用于治疗2012年10月和2013年1月期间的内侧吞咽病。植入装置是一种雏菊的小梁金属模块化胫骨(NexGen Cr-Flex; Zimmer,华沙,印第安纳州)患者。它的主要成分。在40例(A组)中的20例中,从1周的术后,皮下注射一次每周萜酰亚肽制剂48周,没有给予任何其他治疗剂的骨质疏松症[1,2]。其余20例(B组)未使用特立帕肽或其他骨质疏松治疗药物。两组与性别,年龄,BMI,术前延伸和屈曲角度相匹配,膝关节社会分数[3-6]。
手术技术
在所有病例中,TKA手术由一位作者(T. K.)实施,微创,皮肤切口8-11厘米,后交叉韧带保留。从手术第二天起,病人可以步行。
方法
任何术后简单的X射线检查显示矿物质或放射性线的任何情况都被排除在分析之外。术后测定骨化密度3,6和9,12个月,由由对应的材料组成的圆筒组成的幻影。皮质骨和填充具有对应于松质骨的骨密度的材料被置于膝盖下方,然后通过多探测器行计算断层扫描(MDCT)进行成像。从所得的图像中,使用3D骨形形状软件(TRI / 3D-BON64; RATOC系统工程有限公司,东京,日本)三维地区化上颌骨结构三尺寸的结构,并计算了结构参数。经过分析的结构参数是美国骨骼和矿物质研究会推荐的那些:骨矿物质含量/总量(BMC / TV),代表三维骨矿物密度(BMD)和骨体积/总量(BV/电视),代表矿化骨体积,占总体积的百分比。
在评估BMD的近端胫骨的MDCT成像中,关节假体本身产生了伪影,其防止了准确描绘。因此,将整个区域分为6个感兴趣区域(ROI),由两个圆柱形容量组成,每个圆柱形容积,每个直径为16毫米,高度为8毫米,其顶部0.6mm在内侧或外侧栓下方0.6毫米,每次进一步分为2个半缸。[ROI 1(内侧),ROI 2(横向),ROI 3(前置型),ROI 4(PSEREMEDIAL),ROI 5(前运动外侧)和ROI 6(posterporateral)](图1)。
图1:胫骨构件下的6个感兴趣区域(roi)。区域1(内侧),区域2(外侧),区域3(前内侧),区域4(后内侧),区域5(前外侧),区域6(后外侧)。
统计分析
两组术后即刻及术后3、6、9、12个月骨化密度的相对变化采用Mann- Whitney U检验,两组间比较采用配对t检验。P值小于0.05为显著性。本研究经我院机构评审委员会批准,并获得每位参与患者的知情同意。
结果
两组在术前年龄,性别,BMI,延伸或屈曲角度或膝关节社会评分(膝关节)之间没有显着差异(表1)。术后,两组在膝关节社会X射线评估,延伸或屈曲角度或膝关节社会评分(膝函数)之间没有显着差异(表2)。为77岁的女性年龄和78岁的B组,获得了图2中的轴向3D-MDCT图像。在立即术后图像中,骨稀释(孔隙率)在患者中显然更进一步,而不是B组患者。侧胫骨平台中的骨化密度增加至术后9个月,然后在B组患者中下降,但在患者组中,它明显持续超过9个月后术后9个月。
表格1:术前患者资料,每周一次特瑞帕肽组和无特瑞帕肽组或任何其他骨质疏松治疗药物组。
团体 | a(n = 20) | B (n = 20) | 平均值±SD |
---|---|---|---|
年龄(岁) | 74.13±7.40. | 77.13±6.15 | n . |
男人/女性 | 4月16日 | 4月16日 | n . |
BMI(kg / m2) | < 26.96±4.21 / td > | 24.80±4.21 | n . |
膝盖协会得分(点) | 13.88±8.31. | 20.13±12.76 | n . |
膝关节函数的运动范围(DEG) | 62.50±11.95 | 52.50±18.52 | n . |
扩展 | 11.88±5.94 | 12.50±4.63 | n . |
弯曲 | 弯曲 | 119.38±4.17. | n . |
表2:患者术后资料,每周一次特瑞帕肽组和无特瑞帕肽组或任何其他骨质疏松治疗药物组。
团体 | a(n = 20) | B (n = 20) | 平均值±SD |
---|---|---|---|
膝盖协会得分(点) | 88±9.41 | 8218±10.46 | n . |
膝关节功能 | 79.38±10.16 | 78.49±9.54. | n . |
运动幅度 | |||
扩展 | 1.25±9.43. | 0±0. | n . |
弯曲 | 129.38±9.43 | 135.63±6.23 | n . |
膝盖社会(DEG) | |||
Femoreal角(α) | 88.88±1.41 | 91.11±1.08 | n . |
Femoreal角(β) | 90.45±1.62 | 90.18±1.42 | n . |
胫骨角度(γ) | 0.82±2.42 | 0.81±3.47 | n . |
胫骨角度(δ) | 87.71±1.44 | 87.70±1.46 | n . |
图2:A. 77岁女性B. 78岁男性的轴向3D-MDCT图像。B组患者中,胫骨平台外侧骨化密度增加在第一次术后9个月,然后减少,而在A组病人,它增加在内侧胫骨平台在整个观测期间包括术后12个月。
A组ROI 1(内侧)的BV/TM值在术后期间持续升高,B组在术后6个月下降,但两组间无显著差异。BMC /电视在ROI 1中,然而,两组在6之间的差距显著,术后9和12个月,与增加a组明显高于B组在术后12个月(图3)。在ROI 2(横向),术后BV /电视和BMS /电视都显示一个下降的趋势,两组间无显著差异(图4)。在ROI 3(前内侧)和ROI 4(后内侧)中,与ROI 1相同,两组在BMC/TV术后6、9和12个月有显著差异,但在BV/TM中无显著差异。组之间的差异在BMC /电视在术后12个月明显更高的ROI 3 (p < 0.01)高于ROI 4(图5、6)。在ROI 5(前外侧的)和ROI 6(后外侧的),如ROI 2,两组之间没有显著差异被发现。在这两个地区,骨化密度从眼前的术后下降水平没有明显增加,但在A组,BV的下降/电视和BMC /电视在术后9个月结束(图7、8)。期间的观察,没有发现射线可透过的行胫骨组件的挂钩,膝盖假体周围没有骨折。
图3:ROI 1的骨体积/总体积(BV/TV)和骨矿物质含量/总体积(BMC/TV)的相对变化。术后6个月和9个月,A组的BMC/TV明显高于B组(*p<0.05), 12个月时尤其明显(**p<0.01)。
图4:感兴趣区域骨体积/总体积(BV/TV)和骨矿物质含量/总体积(BMC/TV)的相对变化(ROI 2)。两组的BV/TV和BMC/TV均随时间推移呈下降趋势,但两组间无显著差异。
图5:骨体积/总体积(BV / TV)和骨矿物质内容/患者区域中的骨矿物质/总体积(BMC / TV)的相对变化(ROI 3)。BMC / TV在术后6,9和12个月的B组中,BMC /电视显着较高(*:P <0.05,**:P <0.01)。
图6:感兴趣区域骨体积/总体积(BV/TV)和骨矿物质含量/总体积(BMC/TV)的相对变化(ROI 4)。术后6、9和12个月,a组的BMC/TV显著高于B组(*p<0.05)。
图7:在感兴趣区域(ROI 5),骨体积/总体积(BV/TV)和骨矿物质含量/总体积(BMC/TV)的相对变化,两组间BV/TV或BMC/TV无显著差异。”
图8:骨体积/总量(BV / TV)和骨矿物质含量/总体积(BMC / TV)的相对变化(ROI 6)。两组之间没有看到BV / TV或BMC / TV的显着差异。
讨论
用粘合或无硬固定进行全膝关节置换术(TKA)。粘合固定可能造成与水泥毒性,残留水泥颗粒的问题有关,并且由于水泥降解而松动。在无硬化的定影中,通过治疗它们的金属表面来加强骨骼向期前对假体的技术进行进展,如果生物固定成功,可以预期鲁棒固定。据报道,粘稠的TKA具有羟基磷灰石涂层的假体组分的良好结果[7,8]。本研究中使用的关节假体的多孔钽类似于松质骨,其特征在于高摩擦系数[9],高孔隙率和低弹性模量。已经发表了通过无线电立体分析(RSA)发现的胫骨部件的运动的各种报告。据报道,静脉曲等[10]报道,在术后3个月,术后3个月迁移到1年。邓巴等[11],类似地报道了胫骨成分最初迁移,但随后稳定,他们注意到骨密度低患者的迁移趋于更大。
在本研究中,我们研究了术后每周给药一次特瑞帕肽以获得更高的胫骨假体和松质骨之间骨强度的可能性。据报道,骨强度依赖于骨密度和骨质量[12],而骨密度和骨质量又受骨材料和结构(微结构)的特性控制。骨微结构的异常往往发生在加速骨吸收的情况下,大多数骨质疏松症治疗的目的是抑制骨吸收,双膦酸盐和选择性雌激素受体调节剂(SERMs)广泛用于这一目的。特立帕肽,本研究研究的甲状旁腺激素配方,通过不同于骨吸收抑制剂的机制改善骨密度、微结构和材料性能,并被推荐用于第一种治疗骨质疏松的药物[13]中增加骨强度。
每周甲散糖激素的副作用发生率相对较高,比较维生素D和钙制剂,骨吸收抑制剂,但它是一种轻度副作用瞬时效果。在III期研究中,在治疗每周甲状旁腺激素治疗290例中,在127例中观察到日语,副作用。主要副作用是恶心的54例(18.6%),25例(8.6%)呕吐,22例(7.6%)头痛,18例(6.2%)疲劳,但副作用已观察到52(18.1%)在安慰剂组的288例中。两组副作用的原因之一是长期追随时间为72周。每周一次去医院,每次考试都会增加投诉的另一个原因。
与每日服用不同,每周服用一次特立帕肽可通过抑制骨吸收和骨形成来增加骨量(BV/TV)[14,15]。据报道,全膝关节置换术后骨密度与胫骨假体迁移密切相关,胫骨近端骨密度的下降在术后前6个月最为显著,降幅可达23%[16]。报告的病例在目前的研究中,在B组(无teriparatide管理)在roi BMC /电视1,3,4增加直到术后9个月,拒绝之后,但A组(teriparatide管理)表现出持续增长的趋势,术后9个月后,两组之间有显著差异。相比之下,A组这些ROIs的BV/TV缓慢增加,与b组无显著差异。在ROIs 1、3和4中,因此在胫骨内侧,每周给药一次特瑞帕肽后骨化密度更高。在最近报道,胫骨组件放置轻度内翻足为中立的立场可能是最优的,虽然位置随病人活动水平和骨质疏松症[17]的存在与否和赵等人[18]报告,力是巨大的更多从外侧sidel内侧,并在模拟中测量了中性点对齐的均匀对齐,测量了元件术后加力情况。这表明,应力倾向于集中在胫骨内侧平台,相应地,每周一次的特利帕肽作用于该区域,从而导致在本研究中每周一次的特利帕肽植入物固定强度早期增加(ROIs 1,3,4)。相比之下,在侧位区(ROIs 2,5,6),在每周使用和不使用特立帕肽组之间,BMC/TV或BV/TV均无显著差异,但必须注意的是,本研究的术后观察期相当短。在这方面也值得注意的是,A组术后9个月每周服用一次特瑞帕肽的明显效果。总之,在本研究的短随访期内,结果表明,在无骨水泥TKA中,术后每周一次的特立帕肽促进胫骨假体和松质骨之间的骨长入。
我们的研究是其短暂的随访期。由于每周一次Teriparateide施用的数量限制为最多72,因此需要以相应长度的后续时间进行研究。
通过使用Teriparatide与DeNOSumab组合使用Triparidide进一步提高关节假体的早期固定强度的可能性,也可以是理想的,抗rankl抑制剂对骨吸收的抑制效果的最高抑制作用,因此是可取的,因为这两种药物的组合具有最近报道了[19]导致骨密度大幅增加。
结论
每周一次萜酰基治疗通过将骨化促进到超过骨吸收率的速率增加骨质量,我们的假设促进骨骼生长的骨骼向期后的骨骼间关节置换术后的关节假体,通过本研究的结果验证了内心松散骨。
Jiang Y, Zhao JJ, Mitlak BH, Wang O, Genant HK, et al.(2003)重组人甲状旁腺激素(1-34)18个月增加松质骨结构。J骨矿工Res 18: 1932-1941。(Ref)
Saito M, Marumo K, Kida Y, Ushiku C, Kato S, et al.(2011)每周一次人类甲状甲状腺激素(1-34)治疗18个月后,胶原蛋白未成熟、成熟和非酶老化交联的含量变化有助于改善去卵巢猴子的力量。骨质疏松Int 22: 2373- 2383。(Ref)
Sarri T, Uvehammer J, Carlsson L, Regner L, Karrholm J(2007)关节面积限制对全膝关节置换术后5年胫骨近端骨丢失无影响。J Orthop Res 25: 798-803。(Ref)
Li MG, Nilsson KG(2000)全膝关节置换术后胫骨近端骨密度的变化:使用双能x线骨密度仪对28只膝关节进行2年随访。J Orthop Res 18: 40-47。(Ref)
Petersen MM,Gehrchen PM,Ostgaars Se,Nielsen PK,Lund B(2005)羟基磷灰石涂层胫骨组分对未解除的总膝关节置换术后近端胫骨骨密度变化的影响:使用双重X的前瞻性随机研究光线吸收度。j关节造身术20:516-520。(Ref)
Soininvaara Ta,Miettinen Hj,Jurvelin JS,Suomalainen OT,Alhava Em,等。(2004)全膝关节间关节置换术后的瘫痪胫骨矿物密度变化:69例患者的一年后续研究。Acta Orthop Scand 75:600-605。(Ref)
Soininvaara Ta,Miettinen HJ,Jurvelin JS,Suomalainen OT,Alhava Em,(2004)总膝关节关节置换术后的百粒子瘤性股骨损失:1年后69例随访患者。膝盖11:297-302。(Ref)
Nelissen Rg,Valster Er,Rozing PM(1998)羟基磷灰石对全膝关节微调微调的影响;预期随机双盲研究。J骨关节Surg AM 80:1665-72。(Ref)
- Zhang Y, Ahn BP, Fitzpatrick CD, Heiner DA, Poggie AR, et al.(1999)界面摩擦行为;松质骨、皮质骨及新型多孔钽生物材料。J musculoskeletal Res 3: 245。
Stilling M, Madsen F, Odgaad A, Romer L, Anderson NT, etal .(2011)钉固定金属小梁优于螺钉固定的多孔钛纤维网;无骨水泥胫骨假体的随机临床RSA研究。矫形外科学报82:177-186。(Ref)
Dunbar MJ,Wilson Da,Hennigar AW,Amirault JD,Gross M等人。(2009)固定小梁膝关节置换术组分:一项前瞻性随机研究。J骨关节Surg上午91:1578-1586。(Ref)
骨质疏松症预防、诊断和治疗(2001)美国国立卫生研究院骨质疏松症预防、诊断和治疗共识发展讨论会。《美国医学会杂志》285:785 - 795。(Ref)
Saito M, Mori S, Mashiba T, Komatsubara S, Marumo K(2008)用incadronate治疗3年后,狗的胶原成熟度、糖基化诱导戊糖苷和矿化均增加。Osteporos Int 19:1343 - 1354。(Ref)
Nakamura T, Sugimoto T, Nakano T, Kishimoto H, Ito M,等(2012)随机化Teriparatide[人甲状旁腺激素(PTH)1- 34]每周一次的疗效研究(TOWER)试验,检查原发性骨质疏松和骨折风险高的受试者中新椎体骨折的减少。临床内分泌代谢杂志97:3097- 3106。(Ref)
Miki T,Nakatsuka K,Naka H,Masaki H,Imanishi Y等。(2004)通过组织形态学和髂骨小梁骨组织形态学和微观骨细胞骨膜术治疗前后患者患有一次性骨质疏松症1-34患者的间歇性每周施用人甲状旁腺激素1-34的效果和安全性。J Bone Miner Metab 22:569-576。(Ref)
Petersen MM,Jensen NC,Gehrchen PM,Nielsen PK,Nielsen Pt(1996)在近端胫骨中双翼氏和双能X射线吸收测定的小梁骨强度和骨矿物质密度之间的关系。计算组织int 59:311-314。(Ref)
Johan B, William C, Hilde V, Jan V (2012) Chitranjan Ranawat奖;中性机械对齐对所有患者正常吗?宪法的概念。临床矫形相关Res 470: 45-53。(Ref)
Zhao D,Banks SA,D'Lima DD,Colwell CW JR,Fregly BJ(2007)在动态和高粪便活动期间的体内内侧和横向胫骨负荷。J Orthop Res 25:593-602。(Ref)
Tsai Jn,Uihlein Av,Lee H,Kumbhani R,Siwila-Sackman E等。(2013)单独或合并的萜醛酸,单独或合并,患有绝经后骨质疏松症的妇女:数据研究随机试验。兰蔻382:50-56。(Ref)